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在傳統單抗制備過程中,用于生產抗體的雜交瘤細胞可能會由于基因突變或丟失,而導致雜交瘤細胞的不穩定甚至退化。重新制備雜交瘤細胞系不僅費時費力,而且與之前的細胞系之間還是存在差異。這一情況小鼠單克隆抗體制備過程中時有發生。
正能重組兔單抗技術在從免疫動物獲得B淋巴細胞后,將單個B細胞分選到培養板里,并利用靶抗原從中篩選能分泌高親和力抗體的B細胞,隨后從該B細胞中克隆抗體基因片段,構建到相應的載體骨架中,最后通過細胞表達系統(如CHO表達系統)規?;倪M行單克隆抗體生產與純化。
重組單抗由于序列已知并且構建到了表達載體上,因此更加穩定,批間差異更小,具有更高的抗原親和力和特異性。
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